原料药的原料药的发展

1. 原料药的原料药的发展

根据权威调查机构发布的国内化学药制品市场分析报告指出，2013年化学制药工业经济运行情况不容乐观，但增长情况仍值得期待。创新型企业将带动本产业转型升级。此外，随着化学制药工业电子商务的发展，入驻交易平台成为创新型企业的必经之路。传统的原料药发展受限，转型升级需择路而行，随着深圳创新型企业入驻南方交易平台，越来越多的原料药供应商也开始了自己的电商之路。 中国是原料药生产大国，2012年原料药产量为136万吨，同比增长了9.05%，产量位居世界第一。规模效益的取得得益于中国生产的低成本和环境的污染，在目前我国物价普遍上涨，环保管理不断加强的情况下，行业发展的成本优势变的不明显。在国际上，中国最大的竞争对手印度，虽然其在行业发展的规模上不如中国，但在成本优势和行业发展速度上都比中国有明显的优势。 第一，受金融危机的影响，国际买家资金紧张，购买力下降或购买周期延长，不仅影响了中国原料药的销售量，而且增大了出口企业的经营风险。第二，价格暴涨暴落加重了国际买家的担心和观望，影响了原料药行情的平稳发展。第三，部分原料药价格增幅较大，造成企业扩大产能的冲动，加剧了市场供过于求的矛盾。第四，主要出口目的国和竞争对手国的货币贬值，降低了中国原料药的价格竞争力，加大了出口难度。第五，金融危机促使国际贸易保护主义加剧，使中国部分出口市场环境进一步恶化。 首先，全球药品市场2014年将有望保持8%以上的增幅，新兴医药市场有可能保持更大的增幅，原料药的国际国内市场需求将继续呈增长态势。 其次，中国的许多原料药品种在国际市场占有较高的市场份额，规模优势明显，短期内其它国家无法替代。第三，虽然因多重因素的影响，中国原料药的价格有较大上涨，但这些上涨因素是刚性的，2013年不可能大幅下降并影响到中国原料药的出口总额。从2012年原料药进口情况看，均价上涨了28.21%，在全球原料药价格普遍上涨的情况下，中国原料药价格的比较优势依然存在。第四，中国企业避免同质化竞争，发展特色原料药的努力，和众多企业瞄准发达国家市场，积极通过高端市场认证，不断提高出口产品质量的做法，将拓展中国原料药的出口空间。第五，国家鼓励出口政策的不断出台和落实，也将对原料药的出口增长起到重要的推动作用。

2. 2019年原料药行业分析报告

2019年前三季度我国化学药品原料药产量达198.8万吨
作为我国医药工业战略支柱之一的化学原料药行业，通过几十年发展已经形成了比较完备的工业体系，具有规模大、成本低、产量高的特点。近年来，随着国际化学原料药产业的转移，我国已成为世界上最大的原料药生产国之一。
根据国家统计局统计，2017年，我国化学药品原药产量达到347.8万吨，同比增长5.7%，为近年来最大值;2018年，我国化学药品原药产量为282.3万吨，同比减少18.8%;2019年1-9月，我国化学药品原药产量为198.8万吨，同比减少5.2%。

化学原料药产量集中在河北、山东、湖北、四川、河南、浙江六地
根据各省级行政区域统计局数据，2018年，河北省化学药品原料药产量排名第一，达到48.40万吨，占全国比重为17.1%;山东省化学药品原料药产量测算为44.53万吨，排名第二，同比大幅度下降，占全国的比重仅为15.8%。(注：由于统计局未公布部分年份产量数据，加粗斜体数字为测算值，具有一定参考价值，准确数据届时以官方公布为准。)

根据各省级行政区域统计局数据，2018年，产量排名前20的地区中，产量在前六个省市的倾斜角度较大，即中国化学原料药行业在这六个地区较集中。

化学原料药行业产量区域集中度高，CR5超过63%
2013-2018年，中国化学原料药行业前十个省市的产量占比较为稳定，均在85%以上，前五个省市产量占比稳定在63%以上。

从2018年产量占比情况来看，中国化学原料药行业排名前三的省市产量占比为45.5%，前五省市占比为66.2%，前十省市占比为86.0%，可见2018年中国化学原料药行业的区域集中度较高。

——以上数据来源及分析请参考于前瞻产业研究院《中国化学原料药行业产销需求与投资预测分析报告》。

3. 生物制药行业的未来十年的发展情况

基因工程药物（蛋白类药物）、人源化治疗性单克隆抗体药物、现代中药以及基因治疗技术，将成为未来10年国际生物医药研究开发领域的热点。这是25日在上海举行的21世纪医药国际学术大会暨2004上海国际生物技术与医药研讨会上透露的信息。 

    中国科学院副院长陈竺院士、上海市现代生物与医药产业办公室主任李逸平博士、美国耶鲁大学郑永齐教授等认为，虽然化学合成药物在今后很长一段时间内仍然是疾病治疗的主导产品，但随着生命科学技术的迅速发展，基因工程药物、抗体药物、现代中药以及基因治疗技术，必定是生物医药领域开发的热点。这是药物开发必须达到稳定、有效、安全、可控目标的需要，是提高人类生命质量的需要。 

    专家分析说，基因工程药物和抗体药物具有毒副作用小、靶点明确、针对性强、疗效好的特点。现代中药含有多种有效成分，可以对付多个治疗性药物作用靶点，一般情况下，毒副作用也较小。基因治疗技术可以解决一般药物难以解决的问题，通过基因的修复、替换或干预，可以突破许多重要疾病的治疗难关。 

    耶鲁大学教授郑永齐说，人类基因图谱的完成，为生物制药技术的发展，尤其是基因治疗技术开发打下了良好的基础。郑永齐介绍，耶鲁大学用中国一张1800年前的中药处方研究中药的价值，启用现代生物技术分析这张中药处方的成份，治疗机理，目前取得了初步效果。用这张处方制成的药剂和其他化学药物合用治疗肠癌，收到了药效提高、副作用减少的疗效。这表明现代中药走向世界很有希望。 

    专家介绍说，目前国际上天然药物年销售额达到160亿美元，还在以每年10％的速度增长，各国都看好天然药物，正在争夺天然药物市场。这为中药现代化、国际化提供了契机。

4. 生物制药行业的未来十年的发展情况

生物制药是利用生物技术从生物体、生物组织、细胞、体液中分离出有效成分然后制备出的用于预防、治疗和诊断的制品。生物制药是生物技术与医药行业相结合形成的跨学科综合领域，涵盖化学制药、生物技术药物、中医药、医疗器械和健康等产业，是当前国际科学前沿最活跃的领域之一。生物制药原料以天然的生物材料为主，所以安全性相对较高、副作用相对小。这些显著的优势使得生物制药被越来越多的人所接受，也是生物制药得到快速发展的原因之一。目前，生物制药是应用生物技术最广泛的行业，也被认为是21世纪最有发展前景的产业之一。【摘要】
生物制药行业的未来十年的发展情况【提问】
生物制药是利用生物技术从生物体、生物组织、细胞、体液中分离出有效成分然后制备出的用于预防、治疗和诊断的制品。生物制药是生物技术与医药行业相结合形成的跨学科综合领域，涵盖化学制药、生物技术药物、中医药、医疗器械和健康等产业，是当前国际科学前沿最活跃的领域之一。生物制药原料以天然的生物材料为主，所以安全性相对较高、副作用相对小。这些显著的优势使得生物制药被越来越多的人所接受，也是生物制药得到快速发展的原因之一。目前，生物制药是应用生物技术最广泛的行业，也被认为是21世纪最有发展前景的产业之一。【回答】
未来，我国生物制药行业呈现以下趋势：（1）抗体基因成市场主流。随着免疫学和分子生物学技术的发展以及抗体基因结构的阐明，DNA重组技术开始用于抗体的改造，抗体药物已经进入基因工程抗体时代。（2）生物制药产业集群式发展。未来产业集群化是发展必然趋势，生物制药是一个组合化过程，需要各个环节的联系，建立集群化的生物制药产业显得至关重要，通过这种方式可大大提高新药的产出效率，因为集群化使得各方面联系紧密，以极快速度进行药物生产。【回答】

5. 原料药的发展现状

我国现有医药企业8700多家，通过GMP的医药生产企业6000多家，在国家食品药品监督管理局注册的原料药生产企业共有3000多家，医药中间体的生产企业也占较大比例，2008年，中国原料药进出口总额238.94亿美元，同比增长22.19%，占我医药进出口总额的49.07%。从2008年至今，我国原料药出口年均复合增长率超过20%，2009出口额达到175.8亿美元，同比增长29.59%。出口对原料药工业的拉动作用越来越明显和重要，直接促进了行业利润水平的提高，2012年1-11月，原料药实现利润155.9亿元，增幅高达49.5%。

6. 制药前景

生物生化制品市场调研得知，化工制药由于他偏重于化工，可以到化工厂，可以到制药厂，可以到于医药有关的单位，就业前景更好。
    中药制药的很少，而且现在我国提倡中药现代化，现在我国用药有很大一部分是中成药，从这个角度看，就业应该没有问题，但是最近几年，由于中成药的不良反应逐年增多，中成药产业受到很大影响，所以就业还是有一定的难度 !
　　生物制药应该有比较好的发展前景，但目前国内限于专用设备，以及相应产品开发不够，就业可能比较困难，大部分学生准备进一步深造!

7. 在制药工业应用的前景

1.
制药工程专业简介 制药工程专业要从事化学合成药物、中药的生产、过程设计、工艺革新及新药研制与开发方面的工作;要求学生掌握化学、药学、制药工程和化学工艺等方面的基础理论和基本知识;掌握药物合成,有机精细化学品的基本合成、改性和配方的基本原理和基本技能,培养具有制药过程方面的生产、经营管理、科研开发、应用研究的高级工程技术人才.

2.
制药工程专业就业方向 本专业学生毕业后可从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面工作 从事行业: 毕业后主要在制药、新能源、医疗设备等行业工作,大致如下: 1 制药/生物工程 2 新能源 3 医疗设备/器械 4 机械/设备/重工 5 仪器仪表/工业自动化 6 其他行业 7 石油/化工/矿产/地质 8 医疗/护理/卫生 从事岗

3.
制药工程专业就业前景怎么样 医药产业已成为世界经济强国竞争的焦点,世界上许多国家都把建立医药品工业视为国家强盛的一个象征.新药的不断发现和治疗方法(如基因研究)的巨大进步,促使医药工业发生了非常大的变化. 因此,无论是药品,还是过程技术都需要新型制药工程师,这类人才掌握最新技术和交叉学科知识、具备制药过程和产品双向定位的知识及能力,同时了

8. 药品的发展现状

“国内新药研发热情高涨，人员众多，需求紧迫，市场广阔加上政府的重视，可以说是机遇频生，但现状并不乐观。”在第四届中国国际生物医药发展峰会上，这样的观点很具代表性。1.新药难找，仿药难仿“现有的研发模式和流程越来越难以发现新药了。在现有生命科学技术的基础上，经过一轮又一轮的筛选，几乎所有已知的生物化学分子反应和生化酶反应都被制药工业开发了。”美国FDA资深审查官和临床药理学家John Duan 表示。新药产出率降低，研发成本不断上升，临床时间过长，上市过程太慢……这些关于药物创新的老生常谈依然存在，并且由于本身的基础薄弱，积累匮乏，国内生物药发展的可持续性困难重重。生物医药产业一直以高于总体医药工业的速度增长，但国内生物药技术依然与发达国家有相当大的差距，生物医药企业的规模相比化学药企业也小了许多。而国内化学药一直在走的“me to（仿制）-me better（更好的仿制）-me new（创新）”路线，这对于生物药来说也并不容易。原因在于，生物仿制药的生物等效性难以确定。实际上，化学药和生物药之间的生产过程差异很大。化学药属于简单的小分子化合物，通过控制化学配方，可以轻易生产出结构相似的产品，同时，通过实验室试验就可以确认仿制药是否与原始专利产品具有相同的功效。但生物药的情形完全不同，一个微小基团的差异就会导致大相径庭的功效。因此，无论在美国或是中国，生物仿制药想要获得监管部门的审批都是非常困难的。而如果以大规模临床试验证明其具有生物等效性，则费用和时间花费是相当可观的。上海生物芯片公司高级副总裁金刚分析说，生物制药本身已经是高投入、高风险的行业。仿制药没有专利保护，花了大力气去做临床试验，结果市场没有保护，很容易被其他竞争者复制，利润迅速降低。因此在美国，没有专利的药是没有风投愿意接受的。即使有完整的专利保护，专利技术与可以上市的产品之间仍有很长的路，甚至许多专利本身并不具备上市的可能性或者目标市场过小，没有上市的意义。也就是说，开发的产品不仅要具有生物成药性，还要有完整的专利保护。2.资金与技术不完全对接回国一年多，免疫学、医学博士张磊发现一些让他很困惑的现象：国内做研发的机构及一些生物公司穷得叮当响，研发及成果转化很困难；与此同时，投资公司却因投资周期过长、看不到明确前景、找不到下家等原因不敢轻易注资。实际上，由于医药行业的高成长性，有不少资金围着医药打转，但据了解，国内生物医药所吸引的资金仅占整个医药融资5%左右的份额。另外，一般的财务投资多是希望短时间内就能见到效益，而一个药品要上市则是一项需要长时间才能见到成果的，即使上了市，后续的风险依然存在。相对而言，战略投资更注重长期效益，可以花数年进行融资并帮助企业做战略规划、管理优化等。百奥维达中国基金合伙人李毅表示，医药行业的投资机会还是很多的，作为专业投资公司，他们可能会选择一些拥有突破性平台技术或巨大市场的早期企业，即使这些企业非常小或需要比较长的投资回报时间，只要企业具备高效合作的管理团队、自主的产品、显著的竞争优势、明确的市场机会和可持续的商业模式等特点，投资公司是愿意接受的。能够达到上述标准的国内企业并不太多。另外，由于上下游依存链没有建立，国内很多企业只是单纯以研发为主导，再进行项目的转让，缺乏长远战略定位和市场考量。“中国其实不缺乏生物研发人才，但没有形成以企业为主体的创新体系，也没有形成风投市场，中国生物医药产业的潜力大，但模式不清。”一位业内人士如是评价。3.寻找生物药火种中美冠科生物技术（北京）有限公司总裁张发明认为，从前我们的研发模式是拿着个放大镜在一堆柴草里寻找一根可以治病的针，我们需要放一把火，把不需要的柴草烧掉，那么留下的就是针。在新药研发中，生物标记物就是这根可以烧稻草的火柴。所谓生物标记物，就是通过基因组学和肿瘤组学知识进行研究，找到那些可供客观测定和评价的一个普通生理或病理或治疗过程中的某种特征性的生化指标，通过它可以获知机体当前所处的生物学过程中的进程。实际上，这是一种研发思路的转变。John Duan表示，常规的新药研究方法是先进行基础研究，再从大量的化合物样品库中发现有药理活性的化合物，然后进行化学结构优化和设计、临床前研究、临床试验等步骤。通常从1万个化合物中筛选出有药理活性的化合物不到1个，能够到达临床试验的更少。可以转变为从疾病研究开始，研究疾病的本身原理，弄清楚最具有影响力的区域，针对其进行具有靶向性的研究和筛选。“更好的靶向鉴定能力不仅可以提高先导化合物的筛选效率，也可以在早期临床研究阶段对药物有效性进行更精确的判断。“在选择项目时要有眼光，要清楚研发产品是否拥有足够规模的市场，这类药物淘汰的周期是多长时间，可别学会了屠龙术，结果根本找不到龙。”与会人士形容说。有机构预测，至2010年，中国将成为世界第七大医药市场，中国国民在健康领域的需求具有巨大的增长力。生物医药由于具有特异性强、准确率高等特点，能进行研究的领域还很多。只是中国的生物医药仍处于产业初级阶段，需要很长的时间培育。